从技术引进到自主开发,再到医保突破!药明巨诺瑞基奥仑赛走出怎样的创新之路?
2026-11-14 17:18:42

  2026年国家基本医保药品目录公布,瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®)纳入国家基本医保,医保覆盖其大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤三个已获批适应症,并将于2027年1月1日起正式执行。

  曾经,CAR-T更多出现在国际前沿研究、学术会议和创新疗法的讨论中。对于不少中国淋巴瘤患者而言,这项先进治疗既代表着希望,也意味着高昂费用和复杂的治疗流程。

  如今,中国CAR-T正在走过一条意义深远的发展道路:从技术引入、产品自主开发,到国内生产、临床应用,再到国家基本医保支付保障取得新突破。

  而瑞基奥仑赛(倍诺达®),正是中国CAR-T产业持续发展的代表性产品之一。

  从技术创新到临床应用,中国患者已经拥有成熟的CAR-T治疗选择

  瑞基奥仑赛由药明巨诺在国际CAR-T技术及工艺平台基础上自主开发,是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。

  与长期依赖海外创新药引进的历史相比,瑞基奥仑赛的上市体现了中国细胞治疗在产品开发、本地化生产和临床应用方面取得的实质性进展。

  目前,瑞基奥仑赛已覆盖复发/难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤三大适应症,为不同类型的B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

  临床研究持续积累,让创新成果更加值得关注

  先进技术的价值,最终需要通过临床数据得到体现。

  瑞基奥仑赛采用4-1BB共刺激结构域,具有支持CAR-T细胞长期存续的生物学设计特点。在中国患者临床研究中,其长期治疗价值也持续受到关注。

  其中,LBCL研究4年总生存率达到66.7%,FL研究5年总生存率达到88.2%,MCL研究最佳完全缓解率达到67.8%,中位无进展生存期达到15.5个月。

  这些来自不同适应症的研究结果,为瑞基奥仑赛的临床应用积累了具有代表性的中国患者证据,也让更多复发/难治性淋巴瘤患者看到了创新细胞治疗的潜力。

  进入国家基本医保,是中国CAR-T走向更广泛可及的重要一步

  此次瑞基奥仑赛纳入2026年国家基本医保药品目录,成为中国CAR-T发展历程中又一个值得关注的里程碑。

  对于创新细胞治疗而言,产品获批上市解决了患者是否拥有相应治疗选择的问题,而医保支付保障的改善,则有望让更多符合条件的患者真正接近这种治疗。

  从创新技术走向临床应用,再从临床应用走向更广泛的支付可及,中国CAR-T正在不断缩短前沿治疗与患者实际需求之间的距离。

  瑞基奥仑赛的意义,也因此超越了一款创新药的获批上市。它代表着中国细胞治疗在技术创新、临床证据和患者可及性方面不断向前迈进。

  对于中国复发/难治性淋巴瘤患者而言,这份进步意味着,越来越多先进治疗正在走近现实,也让争取长期生存的希望有了更多值得期待的可能。