2022年，国家发展改革委发布了《“十四五”生物经济发展规划》。这是中国首部生物经济的五年规划，规划明确将“发展面向人民生命健康的生物医药”列为生物经济4大重点发展领域之一。此举标志着我国生物医药产业进入了创新发展的新阶段。然而，要推动生物医药产业高质量发展，必须实现从跟随创新到源头创新的转型。因此，创新药研发成为其中典型代表。
北京诺康达医药科技股份有限公司(简称：诺康达)是一家综合研发 CRO 医药外包企业。诺康达以制剂技术为核心，以药学研究为主、临床研究为辅，采取受托研发服务和自主立项研发服务的双线发展战略，通过自主研发的制剂技术平台，为各类制药企业和药品研发投资企业提供多项服务，其中包括仿制药开发、一致性评价、创新药(1 类新药、改良型新药)、医疗器械及特医食品的创新与研发。
针对创新药研发，诺康达将创新药研发服务分为了全新化合物的新药(1 类新药)研究和改良型新药(2 类新药)研究。1 类新药主要就是针对全新的作用机制和靶点的全新化合物的产品，主要目的是解决临床疾病治疗的急需产品，填补治疗领域的空白;改良型新药则是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，在临床上具有明显优势的药品。
制剂技术为创新药研发提供坚实支持，激活创新药创新源头动力。诺康达凭借自主掌握的核心技术，在创新技术平台方面搭建了以六大制剂技术为代表的核心制剂技术平台，广泛应用于仿制药开发、一致性评价、1 类新药、改良型新药、医疗器械及特医食品领域。借助这一完善的医药研发体系，诺康达在创新药研发上，依托缓释微球技术、眼科长效缓释技术、乳剂及细颗粒剂技术等制剂技术，目前在研的新药项目共有10 余项，主要包括多西他赛脂质微球、去甲斑蝥素脂质微球、环孢素眼用缓释水凝胶植入剂、注射用聚谷氨酸铂、注射用 TM-2(替马他赛)、苏子油脂肪乳注射液、环孢素乳剂滴眼液(0.1%)、JQL(甲强龙结构修饰产品)等，其中注射用 TM2(替马他赛)用于多种实体瘤的治疗，包括肝癌、胃癌等，而它的创新性就在于对比 TM-2 溶液剂，小鼠的耐受性提高了3 倍，可提供更大剂量的药物，从而获得较好的抗肿瘤效果。
生物医药产业正在经历创新发展的新阶段，这是挑战更是机遇。作为CRO医药研发外包这一领域的佼佼者，诺康达将继续拥抱挑战，积极应对变化，继续致力于创新研究和技术进步，建立更丰富的创新药产品管线，提升新药研究与临床开发能力，加速创新技术和产品的转化。
|
