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康乐卫士递表港交所 预计九价HPV疫苗2025年在国内和印尼同步递交BLA

[ 时间:2024-01-30 09:59:44 | 来源:互联网 ]

  距离北交所上市10个月后,1月29日晚,康乐卫士向港交所递交上市申请材料。这意味着公司有望成为北交所、港交所签署合作谅解备忘录后,首家“北+H”的两地上市企业。

  招股书显示,公司接近商业化的在研三价HPV疫苗预计将于2024年底前在中国提交生物制品上市申请(BLA),相较于现有二价和四价HPV疫苗,能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA,成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一,该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗。

  根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,康乐卫士的三价HPV疫苗如果顺利上市,九价HPV疫苗可能会获得加速批准。

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